Atossa Therapeutics, atos 2상 임상 업데이트

Atossa Therapeutics, 진행 중인 2상 Karisma-Endoxifen 임상 시험 등록 업데이트 발표했습니다.

 

 

Atossa Therapeutics, atos 2상 임상 등록 업데이트

 

 

 

2023.07.01 - [미국주식] - 아토사 테라퓨틱스 ATOS 최신소식

아토사 테라퓨틱스 ATOS 최신소식

 

 

Atossa Therapeutics, atos 2상 임상 등록 업데이트

 

 

 

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아토사 치료학, 2단계 카리스마-엔도크시펜 임상시험 등록 업데이트

2023년 7월 10일 오후 10:15

아토사 테라페틱스, 주식회사 (nasdaq:아토스유방암을 중심으로 종양학에서 충족되지 않은 의학적 욕구 분야에서 혁신적인 약을 개발하는 임상 단계 바이오 제약 회사가 오늘 현재 진행 중인 2단계 카리스마-엔독시펜 임상 실험에 170명의 환자가 등록했다고 발표했습니다.  아토사는 이 연구가 2023년 4/4분기에 완전히 등록할 것으로 기대하고 있다.

 

카리스마-엔독시펜 실험은 폐경 전 유방치밀도가 측정가능한 여성에서 구강(Z)-엔독시펜의 무작위적이고 이중 맹인 플라시보 조절 효능연구이다. 참가자들은 유방조영술 유방밀도(MBD) 감소를 측정하기 위해 유방조영술을 실시하는 과정을 거쳐 6개월간(Z)-엔독시펜을 매일 투여받는다.

참가자들은 또한 MBD 변화의 내구성을 평가하기 위해 24개월마다 유방조영술을 받게 된다.

모든 여성의 40%에서 50% 사이의 유방조영술을 통해 유방조영술을 받은 것으로 추정되는데, 이는 유방조영술과 치밀형 유방조직이 유방조영술에서 모두 하얗게 보이기 때문에 유방조영술을 덜 민감하고 해석하기 더 어렵게 한다.

이 때문에 암은 치밀형 유방 조직을 가진 여성에게서 발견될 때 종종 더 크고, 더 발전하며, 더 치료하기 어렵다.

게다가, 유방조영술 유방밀도는 유방암 위험을 강력하고 독립적으로 예측할 수 있는 지표이다.

치밀이 가장 높은 여성은 치밀형 유방이 가장 적은 여성보다 유방암에 걸릴 확률이 4∼6배 높다.

 

스티븐 퀘이 아토사 사장 겸 최고경영자(CEO)는 “유방조영술 유방밀도 연구에서 우리가 진행한 진전에 대해 흥분되며 올해 말 재판에 완전히 등록하고 2024년에 자료를 볼 수 있기를 기대한다”고 말했다.

"현재 유방치밀도가 높아진 것으로 진단된 여성에 대한 승인된 치료법은 없다.

우리는 (Z)-엔독시펜이 환자 집단의 유방 밀도를 줄일 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 느낍니다.

이것은 유방조영술을 더 신뢰할 수 있게 만들고 이 여성들이 일생 동안 암에 걸릴 위험을 줄일 것입니다.

 

 

 

" (Z)-엔독시펜 소개

(Z)-엔독시펜은 FDA 승인 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(SERM)인 타목시펜의 가장 활동적인 대사산물입니다.

다른 사람들의 연구는 타목시펜의 치료 효과가 (Z)-엔독시펜에 의해 농도 의존 방식으로 유도된다는 것을 입증했습니다. 강력한 항에스트로겐 효과 외에도 고농도의 (Z)-엔독시펜은 알려진 발암성 단백질인 PKCβ1을 표적으로 하는 것으로 나타났습니다. Atossa는 치료 농도를 달성하기 위해 간 대사를 필요로 하지 않고 위의 산성 조건이 더 많은 비율의 (Z)-엔독시펜을 불활성으로 변환함에 따라 위를 우회하도록 캡슐화되는 (Z)-엔독시펜의 독점 경구 제형을 개발하고 있습니다. E)-엔독시펜. Atossa의 (Z)-엔독시펜은 유방암에 걸린 여성에 대한 1상 연구와 소규모 2상 연구에서 내약성이 우수한 것으로 나타났습니다. 회사는 현재 3개의 2상 연구에서 (Z)-엔독시펜을 연구하고 있습니다. 하나는 측정 가능한 유방 밀도를 가진 건강한 여성을 대상으로 하고 다른 두 연구는 ER+/HER2- 유방암 여성을 대상으로 한 EVANGELINE 연구를 포함합니다. Atossa의 (Z)-엔독시펜은 3개의 미국 특허와 출원 중인 수많은 특허 출원으로 보호됩니다.

 

 

Atossa Therapeutics 소개

Atossa Therapeutics, Inc.는 유방암에 중점을 두고 종양학에서 중요한 미충족 의료 수요 분야에서 혁신적인 의약품을 개발하는 임상 단계의 바이오 제약 회사입니다. 

 

 

 

 

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