2023년 주목해야 할 바이오회사

몇몇 과학자들은 우리가 생명공학의 황금기에 있다고 믿습니다.

질병을 치료하고 예방하기 위한 새롭고 이전에는 상상할 수 있는 약물을 만들어내고 있습니다.

생명공학 분야는 또한 투자자들에게 흥미로운 기회를 제공하고 있어요.

2023년 유망한 바이오 기업을 소개합니다.

 

 

 

 

.

신약개발 단계

투자자들은 생명공학 회사의 약물 후보들의 각 단계에 세심한 주의를 기울여야 합니다.

후기 단계의 약물은 성공할 가능성이 더 높기 때문에 그 회사에 대한 투자를 덜 위험하게 만듭니다.

생명공학 회사들이 신약을 개발하기 위해 따르는 4가지 주요 단계와 3가지 단계가 있습니다:

 

1. 약물 발견: 생명공학 회사는 먼저 약물 후보자와 잠재적으로 표적이 될 수 있는 질병을 식별합니다.

2. 사전 임상시험: 이 회사는 약물 후보물질을 시험관 내(시험관 내) 및 생체 내(쥐와 같은 살아있는 동물)에서 시험합니다. 3. 임상시험: 그 약물 후보자는 사람을 대상으로 실험됩니다. 임상 테스트는 일반적으로 세 단계로 이루어집니다:

-1상: 약물 후보자에 대한 안전한 용량을 찾고 약물이 인간에게 어떤 영향을 미치는지 결정하기 위해 소규모 연구가 수행됩니다.

-2상: 약 100명 이상의 환자와 관련된 대규모 연구가 안전 및 단기 부작용에 초점을 맞추고 약물에 대한 최적 용량을 결정하기 위해 수행됩니다.

-3상: 수백 또는 수천 명의 환자와 함께 훨씬 더 큰 연구가 대상 질환을 얼마나 효과적이고 안전하게 치료하는지 입증하기 위해 수행됩니다.

4. 규제승인: 생명공학기업은 규제승인을 받아야만 의약품을 판매할 수 있습니다. 생명공학 회사는 FDA로부터 규제 승인을 신청합니다. FDA는 이 회사가 생성한 임상 테스트 데이터를 사용합니다.

 

바이오기업 투자의 단점

• 임상 단계 바이오 회사는 수익은 없고 돈 투자만 있다는 것입니다. 돈이 많이 부족해요.
• 많은 생명공학 회사들은 종종 새로운 주식을 발행하여 현금을 창출하는데, 이는 기존 주식의 가치를 희석시킵니다.
• 일부 생명 공학 회사들은 또한 더 큰 제약 회사들과의 파트너십이나 정부 기관들과 비영리 단체들로부터 보조금을 통해 얻은 돈을 받고, 그리고 그에 크게 의존할 수도 있습니다.
• 생명공학 분야에서는 인수합병이 흔한데, 약물은 상요화할 엄청난 돈이 없기 때문에 fda승인이 된 유망한 생명공학 회사들이 더 큰 경쟁자들에 의해 인수될 수 있다는 것을 의미합니다.

 

 

2023년 최고의 바이오테크 주식 다음은 2023년에 주목해야 할 몇몇 생명공학 기업들입니다.

 

 

1. 액섬 테라퓨틱스 (AXSM)

• 액섬은 주요 우울증 치료제로 2022년 10월 오블리시티를 출시했습니다.
• AXS-05로도 알려진 이 약은 알츠하이머병 동요를 대상으로 한 말기 임상 시험과 금연 치료법으로 2/3단계 연구에서도 평가되고 있습니다.
• 이 회사의 파이프라인에는 세 명의 다른 후기 단계 후보자가 포함되어 있습니다.
• AXS-07은 편두통 치료를 목표로 합니다.
• AXS-12는 낮 시간에 졸리는 질병인 기면증을 목표로 합니다.
• AXS-14는 만성 통증 질환 섬유근육통을 대상으로 합니다.
• 이 세 가지 약 중 두 가지가 머지 않은 미래에 시장에 나올 수 있습니다.
• 액섬은 2023년 하반기에 미국 식품의약국(FDA)의 AXS-07 승인을 다시 제출할 예정입니다.
• 이 회사는 또한 2023년에 AXS-14의 FDA 승인을 신청할 계획입니다.
• 분석가들이 예상한 연간 매출 중 가장 높은 달러 규모인 26억 달러로 추정되는 연간 매출이 최고치를 기록하면서, 아벨리시티는 우울증 치료에 있어 블록버스터급 약물이 될 수 있습니다.
• 미국에서만 AXS-07의 연간 최고 판매 예상액은 연간 5억 달러 이상입니다.
• 분석가들은 AXS-14가 승인되면 5억 달러에서 10억 달러 사이의 최대 매출을 올릴 수 있을 것으로 생각합니다.
• Axsome Therapeutics는 이 세 가지 약물 후보의 수익 잠재력으로 인해 2023년에 구매를 고려할 수 있는 매력적인 생명공학 주식이 되었습니다.

 

https://www.axsome.com/

Expanding Treatment for CNS Conditions - Axsome Therapeutics

 

2. 엑셀리시스 (EXEL)

• 엑셀릭시스는 이미 시장에 출시된 4가지 약을 개발했습니다.
• 그것의 가장 큰 승자는 카보잔티닙(Cabometyx) 인데, 그것은 갑상선암뿐만 아니라 신장암과 간암의 가장 흔한 유형인 신장 세포 암 (RCC)과 간세포 암 (HC)을 치료하기 위해 승인되었습니다.
• 엑셀릭시스와 바이오파마 기업 브리스톨 마이어스 스퀴브(BMY)는 2021년 초 브리스톨 마이어스의 면역치료제 옵디보와 함께 카보메틱스 사용에 대한 미국 규제 승인을 획득했습니다.
• 그 회사는 또 다른 협업으로는 그다지 좋은 성과를 거두지 못했습니다.
• 엑셀릭시스와 로슈(RHHBY)는 2023년 3월 RCC 치료에서 카보잔티닙(Cabometyx)와 로슈사 의 티센트릭(Tecentriq)을 평가한 후기 단계 연구에서 실망스러운 결과를 발표했습니다.
• 엑셀릭시스는 수익성이 높아 빠르게 증가하는 현금 비축을 사용하여 새로운 라이센스 계약을 체결하고 의약품 제공을 확장할 수 있습니다.
• 개발 단계의 생명공학 회사 오리진(Aurigene) 으로부터 XL102라고 불리는 유망한 초기 단계의 암 치료제를 개발할 권리를 체결 합니다.
• 또한 야오밍바이오(WuXi Biologics)에서 단일 클론 항체 패널에 대한 라이센스를 체결합니다.
• 엑셀릭시스는 GamaMabs Pharma 제약 의 항뮐러 호르몬 수용체 2(AMHR2) 항체 프로그램도 인수했습니다.

 

 

https://www.exelixis.com/

Exelixis - Helping Patients Recover Stronger and Live Longer

 

 

3. 인텔리아 테라퓨틱스 (NTLA)

 

• 인텔리아 테라퓨틱스는 CRISPR 유전자 편집와 치료의 선구자입니다.
• 그 회사는 아직 시장에 나온 제품이 없습니다. 하지만, 파이프라인은 유망해 보입니다.
• NTLA-2001은 일텐리아의 주요 파이프라인 후보입니다.
• 일텐리아와 파트너인 Regeneron은 희귀 유전성 심장 질환인 심근증(ATTR-CM)으로 트랜스티레틴 아밀로이드증을 치료하는 약물을 평가한 1/2단계 연구에서 양성 중간 결과를 2022년 11월 발표했습니다.
• 두 파트너는 규제 피드백을 기다리는 동안 2023년 말까지 NTLA-2001의 중추적 임상 시험을 시작하기를 희망합니다.
• 일텐리아는 또한 2022년 11월에 피부 아래와 폐 및 장 안감에 부기를 유발하는 희귀 유전 질환인 유전성 혈관부종(HAE)을 치료하는 NTLA-2002를 평가한 1/2단계 연구에서 긍정적인 중간 결과를 보고했습니다.
• 회사는 이미 뉴질랜드에서 그 약을 2단계 테스트로 발전시켰고 미국의 2단계 테스트를 진행하는 것을 추구하고 있습니다. 일텐리아가 곧 다른 임상 프로그램을 가질 수도 있습니다.
• 회사는 2023년 하반기에 규제 승인을 신청해 희귀 유전성 간질환인 알파-1 항트립신 결핍증(AATD) 치료에 있어 NTLA-3001을 평가하는 초기 임상시험을 시작할 것으로 예상하고 있습니다.

 

https://www.intelliatx.com/

Home - Intellia Therapeutics

 

 

 

4. 리제네론 파마슈티컬스 (REGN)

 

• 리제레론의 가장 큰 돈을 버는 회사는 바이엘(BAYR)과 협력하여 만드는 눈병 치료제인 Eylea입니다.Y 2.52%).
• 미국 아일리아(Eylea)의 순 매출은 모두 리제레론에게 귀속되며,
• 회사는 미국 이외의 시장에서 벌어들인 수익을 바이엘(Bayer)사 와 분할합니다.
• 리제레론은 또 다른 생명과학 및 제약 회사인 사노피(Sanofi)사 와도 수익성 높은 파트너십을 맺고 있습니다.
• 두 회사는 함께 자가면역질환 치료제인 듀픽스센트와 케브자라, 암 치료제인 리브타요와 잘트랩, 콜레스테롤 치료제인 프랄루엔트를 마케팅 및 판매하고 있습니다.
• 회사는 12세 이상 환자에서 희귀한 형태의 고콜레스테롤 혈증(HoFH)을 치료하는 Evkeza에 대해 2021년 2월 FDA의 초기 승인을 받았습니다.
• 또한 5세에서 11세 사이의 HoFH 환자를 치료하기 위해 2023년 3월에 이 약에 대한 추가 승인을 받았습니다.
• 리제레론의 여러 약물 개발 프로그램은 이미 승인된 약물에 대한 새로운 적응증에 대한 승인을 얻는 데 초점을 맞추고 있습니다.
• 이 회사는 또한 특히 리제네론이 인텔리아 테라퓨틱스와 협력하여 개발하고 있는 실험적인 유전자 편집 치료제 NTLA-2001을 포함하여 새로운 약물 후보를 개발하고 있습니다.

 

https://www.regeneron.com/

Regeneron Pharmaceuticals: Delivering Life-transforming Medicines

 

 

5. 버텍스 파마슈티컬 (VRTX)

• 다발성 낭포성 섬유증(CF) 약물을 만드는 버텍스는 CF의 근본적인 원인에 대한 치료제 판매를 거의 독점하고 있습니다.
• 파이프라인은 또한 3단계 테스트에서 또 다른 유망한 CF 치료법을 포함합니다.
• 버텍스의 CF 프랜차이즈는 성장할 여지가 있지만, 회사는 CF 이상의 목표를 가지고 있습니다.
• 버텍스 및 크리스퍼 테라퓨틱스(CRSP )는 희귀 혈액 질환 겸상성 세포 질환 및 수혈 의존성 베타 탈륨혈증을 치료하는 유전자 편집 치료 엑사셀에 대한 규제 승인을 기다리고 있습니다.
• 회사는 2024년 초까지 비오피오이드 진통제 VX-548에 대한 후기 단계 연구를 마무리할 것으로 기대하고 있습니다.
• 또한 APOL1 매개 신장 질환에 대한 치료법으로 중추적인 연구에서 이낙사플린(inaxaplin)을 평가하고 있습니다.
• 버텍스는 이미 수익성이 좋아 약물 후보 파이프라인을 더욱 강화하는 데 사용할 수 있는 막대한 현금 비축을 제공합니다.

 

https://news.vrtx.com/

Newsroom | Vertex Pharmaceuticals Newsroom

 

6. 트위스트 바이오사이언스 (TWST)

• 트위스트 바이오사이언스는 실리콘 칩에 DNA를 "작성"하기 위한 독점 기술을 개발했습니다.
• 이 회사가 제조하는 합성 DNA는 합성 유전자, 차세대 염기서열 분석제제, 바이오파마 기업이 의약품을 발견하고 개발하는 데 사용하는 항체 라이브러리 등에 사용됩니다.
• 트위스트의 고객은 학술 연구, 농업, 의료 및 산업 화학을 포함한 여러 산업에 걸쳐 있습니다.
• 회사는 아직 수익이 나지 않습니다. 하지만 트위스트는 합성 DNA를 기반으로 한 신제품을 출시하면서 매출이 계속 급성장하고 있습니다.
• 트위스트는 현재 서비스 가능한 주소 지정 시장이 연간 60억 달러에 육박하는 것으로 추정합니다.
• 하지만 이 회사는 연간 350억 달러에 달하는 DNA 칩에 데이터를 저장할 수 있는 훨씬 더 큰 기회를 가질 수 있습니다.
• 트위스트의 DNA 데이터 저장 노력은 아직 초기 단계이지만, 이 회사는 이미 주요 이정표를 달성했으며 2023년 말까지 기술에 대한 조기 액세스를 제공할 것으로 기대하고 있습니다.

https://www.twistbioscience.com/

Twist Bioscience | We lead innovation in DNA synthesis

 

 

 

 

 

여기까지 읽어 주셔서 감사드립니다.

투자에 참고만 하시기 바랍니다. 투자는 본인이 결정하시고 책임지셔야 합니다.

내 돈은 내가 지켜야 합니다.

 

 

2023.06.10 - [미국주식] - 전기차 스타트업 기업 카누(GOEV) 상황정리

전기차 스타트업 기업 카누(GOEV) 상황정리

 

2023.05.07 - [미국주식] - 미국 급등주 숏스퀴즈 밈주식 공부 사이트 모음

미국 급등주 숏스퀴즈 밈주식 공부 사이트 모음

 

2023.04.18 - [미국주식] - 미국 주식 정보 사이트

미국 주식 정보 사이트